Дженерики из Индии

Что такое индийские дженерики

Дженерик, или воспроизведённый препарат, разрабатывают на основе уже зарегистрированного лекарства, которое называют референтным. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) поясняет, что дженерик содержит то же действующее вещество или вещества, что и референтный препарат.

Чем дженерик отличается от оригинального препарата

Могут отличаться торговое название, внешний вид, упаковка и вспомогательные вещества. При регистрации дженерика в ЕС производитель предоставляет данные о качестве и, когда это требуется, подтверждает биоэквивалентность. Так оценивают, насколько сопоставимо поступление действующего вещества в организм. Разъяснение EMA.

Что означает «лекарства из Индии»

Страна производства и статус дженерика описывают разные свойства препарата. О производстве говорит запись о производителе и его площадке. О статусе дженерика говорит связь с референтным препаратом, которую рассматривают при регистрации.

Под выражением «индийский аналог» могут иметь в виду разные препараты. Чтобы сравнить сведения о двух лекарствах, сначала уточняют их действующие вещества, лекарственную форму и дозировку по официальным данным. Вопрос о замене назначенного препарата обсуждают с врачом.

Как проверить регистрацию препарата в России

Сведения о регистрации публикует Минздрав России в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). Открыть официальный реестр.

1. Возьмите с упаковки или из инструкции торговое название. Если известен номер регистрационного удостоверения, используйте его для точной сверки.
2. В записи реестра сравните торговое название, международное непатентованное наименование (МНН), форму и дозировку. У препаратов с одним МНН эти данные могут различаться.
3. Проверьте статус регистрационного удостоверения и сведения о производителе. Если важна страна выпуска, обратите внимание на производственную площадку, указанную в записи.

Как проверить данные о маркированной упаковке

Если на упаковке есть код российской системы маркировки, отсканируйте его в приложении «Честный знак». Оно покажет доступные данные об этой упаковке. Сведения о регистрации препарата сверяют отдельно в ГРЛС. Росздравнадзор о маркировке лекарств.